О государственной системе контроля качества лекарств в России (по материалам доклада Е.А. Тельновой) О службе качества замолвим слово … (интервью с А.В. Александровым) стр. <...> 10 Тема номера: Качество лекарств С 2001 года все производство на ОАО «Нижфарм» ведется в усло виях GMP (интервью с В.Н. Кузьминым) стр. <...> 2 (4) / осень 2012 Новости GMP ХРОНОЛОГИЯ СОБЫТИЙ ПЕРЕХОДА НА МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА | GMPNEWS.RU 44 www.favea.org Планируйте будущее с теми, кто его строит! <...> Новости GMP 2 (4) / осень 2012 Содержание КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВ Елена Тельнова. <...> Центр доклинических и клинических исследований НИУ «БелГУ» . <...> С чего начать внедрение GMP на предприятии? <...> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30-31 ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Качество лекарств Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o., Business Centre EGON Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. <...> 4 МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ «АстраЗенека Россия»: Эффективная работа в России и для России. <...> . . . 49 «Такеда» завершила строительство фармацевтического завода в России . <...> . . 50-52 Новый этап развития и новые возможности компании «Такеда» в России. <...> Как и обычно, материалы номера составлены по событиям, прошедшим в последние несколько месяцев, при этом многие статьи, репортажи и новости прокомментированы топ менеджерами известных фармацевтических компаний, профессионалами фармотрасли, участниками событий. <...> В неформальной беседе Александр Александров, президент ГК «Виалек», эксперт GMP/GDP, объяснил: в чем заключаются функции директора по качеству, руководителей отдела контроля качества и отдела обеспечения качества, какова роль уполномоченного лица, а также поделился мыслями о том, какой должна быть служба качества на фармацевтическом предприятии. <...> О подделках <...>
Новости_GMP_№2_2012.pdf
Новости GMP 2 (4) / осень 2012 Содержание
КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВ
Елена Тельнова.
О государственной системе контроля качества лекарств в России . . . . . . . . . . 6-9
О службе качества замолвим слово.
Интервью с Александром Александровым . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15
Комментарий Наталии Габитовой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Комментарий Марины Лавровой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Ольга Муштаева. По последнему слову техники . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16-17
Михаил Покровский.
Центр доклинических и клинических исследований НИУ «БелГУ» . . . . . . . . . . . . 18-21
Поддельных лекарств на Урале не так много, как думают.
Интервью с Игорем Трофимовым . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22-23
Андрей Мешковский, Наталья Пятигорская.
С чего начать внедрение GMP на предприятии? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24-28
Давид Мелик-Гусейнов. GMP по-русски . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30-31
ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP»
Хронология событий перехода на
международный стандарт качества
Тема номера:
Качество лекарств
Издатель:
FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия
feda@rumarket.cz
Адрес редакции:
FEDA s.r.o., Business Centre EGON
Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4,
Czech Republic
Редактор журнала:
Ирина Литовкина
i.litovkina@gmpnews.ru
Главный редактор:
Вячеслав Федоренко
editor@gmpnews.ru
Дизайн и верстка:
Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага
www.dtstudio.cz
Консультации по GMP:
FAVEA Europe, s.r.o.
www.favea.org
prague@favea.org
Адрес в Интернет:
www.gmpnews.ru
Реклама:
info@gmpnews.ru
Редакция не несет ответственность
за содержание рекламного материала. Мнение
редакции может не совпадать с мнением
авторов статей. Перепечатка возможна только
по согласованию с редакцией.
Тираж выпуска: 990 шт.
4
МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ
«АстраЗенека Россия»: Эффективная работа в России и для России.
Интервью с Генадием Пяцким … . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32-35
«ПОЛИСАН» в канун своего 20-летия запустил вторую очередь завода . . . . . 36-38
Новое производство инфузионных растворов.
Интервью с Александром Потаповым . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39-41
Производство и контроль качества фармапрепаратов «ПОЛИСАН»
обеспечит решение по рецепту GMCS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
ERP, как переход к системе управления бизнес-процессами онлайн.
Интервью с Людмилой Сокольской . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
С 2001 года все производство на ОАО «Нижфарм» ведется
в условиях GMP. Интервью с Владимиром Кузьминым . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44-49
Франтишек Крженек. Я очень полюбил Нижний Новгород . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Татьяна Пантелеева.
Партнерское взаимодействие помогает преодолевать все препятствия . . . . 49
«Такеда» завершила строительство фармацевтического завода в России . . . 50-52
Новый этап развития и новые возможности компании «Такеда»
в России. Интервью с Георгием Соустиным . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53-55
Мария Огнева. Иркутская компания «Фармасинтез»
отпраздновала 15-летний юбилей . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56-59
Движение по восходящей.
Комментарии топ-менеджеров ОАО «Фармасинтез» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58-59
«ВЕРТЕКС» внедрит на новом заводе международный стандарт GMP . . . . 60-62
Георгий Побелянский: Планы и перспективы компании «ВЕРТЕКС» . . . . . . . . 63
«ФАРМАТ» получил Международный сертификат GMP/GDP . . . . . . . . . . . . 66-67
Фармацевтические терминалы – ФАРМАТ. Интервью с Дмитрием Даиным . . 68-69
ПОДГОТОВКА КАДРОВ
Наделяева Ирина.
«ФИЛИН» Как нам вырастить молодую фармацевтическую элиту? . . . . . . 70-71
НОВОСТИ
Новости компаний фармацевтической отрасли . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72-78
ПАРТНЕРСТВО
Новости GMP и информационное партнерство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
www.gmpnews.ru
Стр.4