НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ДОКУМЕНТЫ ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ1 1. <...> Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (далее - инструкция) должна содержать следующие сведения: а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования); б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ); в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медицинского применения; г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов); д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или указание "гомеопатический лекарственный препарат"; е) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов); ж) показания для применения; з) противопоказания для применения; и) меры предосторожности при применении; к) указание возможности и особенностей применения лекарственного препарата для медицинского применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания; л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года; м) возможные нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для медицинского применения; н) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке; о) взаимодействие с другими <...>