Регулирование обращения лекарственных средств в зарубежных странах: анализ общих подходов (250,00 руб.)

Первый автор	Баринова
Страниц	11

ID	903462
Аннотация	В каждой стране имеется национальное законодательство, регулирующее обращение лекарственных средств. Страны, входящие в состав Европейского союза, руководствуются как европейским законодательством, так и национальным. Целью статьи является обобщение опыта зарубежных стран в сфере правового регулирования отношений, возникающих при обращении лекарственных средств и инновационных лекарственных средств. Для достижения поставленной решались следующие задачи: определить основные законы о лекарственных средствах в зарубежных странах; выявить наличие либо отсутствие в законодательстве понятий «лекарственное средство» и «инновационное лекарственное средство»; рассмотреть существующие программы по развитию инновационных лекарственных средств; сравнить законодательство о лекарственных средствах стран, входящих в состав Евросоюза, и стран, не входящих в состав Евросоюза; выявить пробелы и закономерности правового регулирования, тенденции инновационного развития зарубежных стран. При подготовке статьи использовались методы: юридический, системного анализа, общенаучный диалектический, сравнительно- правовой и формально- логический, а также специальные методы исследования, В статье исследуется законодательство о лекарственных средствах разных зарубежных стран. Указываются законодательно закрепленные понятия лекарственных средств. Выявляются основные тенденции развития инновационных лекарственных средств в Великобритании, Франции, Германии, США, Канаде, Швейцарии, Эстонии. Изучены действующие государственные программы по развитию инновационности в сфере обращения лекарственных средств. Отмечается, что в Великобритании, Франции, США активно внедряются в практику программы раннего доступа к лекарствам. В результате исследования выявлено отсутствие в законодательстве рассматриваемых стран легальной дефиниции «инновационное лекарственное средство», несмотря на активные действия по разработке, созданию и внедрению на фармацевтический рынок инновационных лекарственных средств. Данный феномен в научной литературе практически не изучен, чем и обосновывается актуальность выбранной темы.

Баринова, И.В. Регулирование обращения лекарственных средств в зарубежных странах: анализ общих подходов / И.В. Баринова // Современное право .— 2024 .— №6 .— С. 75-85 .— URL: https://rucont.ru/efd/903462 (дата обращения: 21.04.2025)